Am 3. DezemberrdDas neue Testkit von HymonBio zum Nachweis von COVID-19, Influenza A und Influenza B hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Zulassung für Pre-EUA erhalten (Fallnummer PEUA210541).Es wird erwartet, dass es Chinas erstes innovatives Nukleinsäuretestkit zum Testen dieser drei Krankheiten sein wird, das in den USA zugelassen wird.
Mit wiederholten SARS-CoV-2-Wellen, insbesondere mit dem Aufkommen des neuen Mutationsstamms Omicron, ist die Erkennung und Bekämpfung der Krankheit schwieriger geworden.Die epidemiologischen und klinischen Symptome von COVID-19 und Influenza A und B sind sehr ähnlich;Die doppelte Übertragung erhöht die Schwierigkeit der Epidemieprävention und -kontrolle.Es ist besonders wichtig, eine Grippe zu erkennen und gleichzeitig COVID-19 zu verhindern und zu kontrollieren.Es ist die oberste Priorität, bei der Differenzialdiagnose und der rechtzeitigen Intervention gute Ergebnisse zu erzielen.
HymonBio, das sich auf die Entwicklung innovativer molekulardiagnostischer Reagenzien konzentriert, hat erfolgreich ein neues Schnelltestkit für SARS-CoV-2 entwickelt, das von der US-amerikanischen FDA EUA und EU CE zertifiziert ist und auf dem europäischen und amerikanischen Markt wiederholt gelobt wurde.Dieses Mal beantragte HymonBio bei der FDA ein SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B-Triplex-Panel, das Europa und den Vereinigten Staaten die gleichzeitige, schnelle Erkennung von drei Krankheiten ermöglichen soll.Durch die proprietäre Ein-Schritt-Technologie kann die einmalige Erkennung drei Viren schnell und genau unterscheiden, um Kliniken genaue Informationen bereitzustellen, die Ausbreitung von Krankheiten wirksam zu kontrollieren und mit chinesischer Technologie globale Antiepidemiebemühungen zu unterstützen.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 07.12.2021