HymonBio erhält EU-CE für zwei COVID-19-Produkte

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HymonBio erhält EU-CE für zwei COVID-19-Produkte

HymonBio konzentriert sich auf die Entwicklung der Präzisionsmedizinindustrie und POCT-bezogener Produkte, reagiert aktiv auf die Nachfrage des nationalen und internationalen Marktes und übernimmt soziale Verantwortung.Das Forschungs- und Entwicklungsteam hat seine COVID-19-Produktlinie kontinuierlich erweitert und zum Kampf gegen die Epidemie beigetragen.Nun haben zwei weitere Produkte die CE-Zertifizierung erhalten.

Das Hymon® COVID-19-Antigen-Schnelltestkit und das Hymon® Respiratory Triplex Panel Test Kit entsprechen den Anforderungen der EU-Richtlinie und wurden bei den zuständigen Behörden registriert.Dies ist eine neue Produkterweiterung nach Erhalt der US-amerikanischen FDA EUA und EU CE für das Hymon® SARS-CoV-2-Testkit.

Es gibt viele Ähnlichkeiten in der Epidemiologie und den klinischen Symptomen von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B. Eine rechtzeitige Differentialdiagnose kann eine angemessene Behandlung ermöglichen und gezielte Präventions- und Behandlungsmaßnahmen ergreifen.Richtlinien wie Chinas „Influenza-Diagnose- und Behandlungsplan“ (Ausgabe 2019) und der „Antwort des Staatsrats auf den Diagnose- und Behandlungsplan für neuartige Coronavirus-Pneumonie“ (8. Ausgabe) betonten ausdrücklich die Bedeutung der Virusidentifizierung, des wissenschaftlichen Managements und einer präzisen Diagnose Behandlung.

Die US-amerikanischen FDA-Richtlinien zum Nachweis von COVID-19 und Respiratory-Syncytial-Viren beziehen sich auf molekulare Tests.Patienten, die mit diesen Viren infiziert sind, weisen ähnliche klinische Symptome auf, die Behandlung und Behandlung ist jedoch sehr unterschiedlich.Insbesondere während der Grippesaison ist es vor der Behandlung notwendig, COVID-19 von Influenza oder anderen Virusinfektionen zu unterscheiden.Daher ist es besonders wichtig, eine Vielzahl von Viren schnell und genau zu erkennen und zu identifizieren.Da sich die COVID-19-Epidemie in einem wichtigen Stadium der Prävention und Kontrolle befindet, kann eine rechtzeitige und genaue Diagnose ihre Ausbreitung wirksam kontrollieren.

Das Hymon® Respiratory Triplex Panel Test Kit bietet einzigartige technische Vorteile:

Schneller Nachweis: Die innovative und exklusive Ein-Schritt-Methode schließt die Nukleinsäureverarbeitung von 3 Krankheitserregern in 2 Minuten ab, von der Probe bis zum Ergebnis dauert es 35 Minuten.

Ein Schritt: Ein Röhrchen für mehrere Tests: SARS-CoV-2 N/E-Gene, Influenza A und Influenza B.

Präzise und sicher: Vollständige Genabdeckung, Erkennung mehrerer Ziele und mehrere Garantien.Unter anderem wurde der COVID-19-Nachweis von der FDA zugelassen.

Mehrfachüberwachung: Erhöhen Sie den Betriebsprozess der Überwachung menschlicher DNA-Gensequenzen und drei Qualitätskontrollen: positive, negative und vom Menschen stammende interne Standardkontrollen.

Qualitätskontrolle: Die einzigartige Nanobody-Molecular-Locking-Technologie (MoLock) verbessert die Empfindlichkeit und Spezifität.

Hohe Empfindlichkeit: Bis zu 5 Kopien/Reaktion.

HymonBio hat seine Wurzeln in China und bietet präzise und reichhaltige COVID-19-Produkte für die internationale Prävention und Kontrolle von Epidemien.


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 10. Februar 2022