Eilmeldung: Hymon erhält 3 CE-Zertifizierungen für 3 Produkte

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Eilmeldung: Hymon erhält 3 CE-Zertifizierungen für 3 Produkte

Mithilfe innovativer Technologien hat HymonBio immer wieder die durch die COVID-19-Epidemie verursachten Schwierigkeiten überwunden.Und jetzt noch eine gute Nachricht: HymonBio hat CE-Zertifizierungen für seinen HAEMOCERT™ Blut-DNA-Darmkrebs-Screeningtest, das Hymon® MULTONE™ Urogenital Panel Test Kit und das Hymon® MULTONE™ Respiratory Panel Test Kit erhalten.Dies ist eine neue Errungenschaft, die nach dem Erhalt der EUA der FDA und der erfolgreichen Registrierung in Indonesien, Myanmar und vielen anderen Ländern zu vielen hinzugefügt wird.

Die nichtinvasive Nachweismethode des HAEMOCERT™ Blut-DNA-Darmkrebs-Screeningtests nutzt Genmethylierung und Genmutation.Gleichzeitig kombiniert es die einzigartigen nanomagnetischen Perlenextraktions- und Molekularverriegelungstechnologien;Die Extraktionseffizienz niedriger Konzentrationen kleiner Fragmente zellfreier Nukleinsäure, Empfindlichkeit und Spezifität werden erheblich verbessert.Klinische Studien zur Früherkennung zeigen eine Sensitivität von 96 % und eine Spezifität von 94 %.Für diesen Test wird ein nicht-invasiver Bluttest eingesetzt, der die Probenentnahme bequemer macht und die Compliance-Raten verbessert.

Das Hymon® MULTONE™ Respiratory Panel Test Kit kann gleichzeitig 12 Atemwegserreger nachweisen, darunter: SARS-CoV-2, Influenza A (FluA), Influenza B (FluB), Respiratory Syncytial Virus (RSV), Coronavirus, Humanes Metapneumovirus (MPV). , Humanes Rhinovirus/Enterovirus (HEV), Parainfluenzavirus (PIV), Adenovirus (ADV), Mycobacterium tuberculosis complex (MTC), Mycoplasma pneumoniae (MP), Bordetella pertussis (BP).

 

Schließlich deckt das Hymon® MULTONE™ Urogenital-Panel-Testkit gleichzeitig 18 sexuell übertragbare Krankheiten ab, darunter: Herpes-simplex-Virus 1/2 (HSV-1/2), humanes Papillomavirus 6/11 (HPV 6/11), Treponema pallidum (TP), Neisseria gonorrhoe (NG), Rickettsia trachomatis (TC), Trichomonas vaginalis (TV), Mycoplasma genitalium (MG), Ureaplasma spp.(UP), Mycoplasma hominis (MH), Atopobium vaginae (AV), Gardnerella vaginalis (GV), Prevotella spp.(PT), megasphaera spp.(MS), Mobiluncus spp.(ML, einschließlich M. curtisii und M. mulieris), Candida spp.(CD), bakterielle Vaginose-assoziierte Bakterien 2 (BVAB2), Sneathia spp./Leptotrichia spp.(LT), Dialister spp.(DL).

 

Produktvorteile:

•Mehrere Tests in einem Kit: Mehr als 10 Krankheitserreger gleichzeitig.

•Schneller Nachweis: RNA/DNA wird in einem einzigen Schritt verarbeitet und Ergebnisse können in nur 35 Minuten erhalten werden.

•Mehrfachüberwachung: Verwendet eine einzigartige DIDC-Qualitätskontrolle mit positiven, negativen und menschlichen internen Standards zur Qualitätssicherung.

 

Die Kits wurden unabhängig von HymonBio entwickelt und verfügen über EU-Zertifizierungen. Dies zeigt, dass unsere Produkte die Anforderungen der EU-Richtlinien und Bedingungen des EU-Markers erfüllen.Dadurch können wir eine solide Grundlage für die Entwicklung auf dem europäischen Markt legen.


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 29. April 2022