Das von unserem Unternehmen entwickelte SARS-CoV-2-Testkit wurde am 22. Mai offiziell von der FDA EUA zertifiziertnd, angekündigt von der offiziellen Website der FDA.Dies bedeutet, dass unser Produkt auf dem US-Markt „bestanden“ wurde und für groß angelegte Tests in CLIA Medical Certification Laboratories in den Vereinigten Staaten eingeführt werden kann.
Wir sind das erste chinesische Unternehmen, das im vergangenen Monat die FDA EUA-Zertifizierung erhalten hat, das fünfte Unternehmen in China, das die US FDA EUA erhalten hat, und das einzige Unternehmen, das keine ausländischen Tochtergesellschaften hat, die von der FDA zugelassen werden müssen.
„[Vor dem Ausbruch des neuartigen Coronavirus] unterhielt unser Unternehmen keine Geschäftsbeziehungen mit der SpectronRX Pharmaceutical Company in den Vereinigten Staaten“, sagte CEO Dr. Tammy Tan.„Es war [nach dem Ausbruch von COVID-19 in den Vereinigten Staaten], dass SpectronRX uns aktiv kontaktierte, nachdem es relevante Informationen aus dem Internet und anderen Kanälen erhalten hatte, dass sie uns kontaktierten und anboten, mit uns zusammenzuarbeiten.Nach einigen Verhandlungen ermächtigten wir sie, unseren Hymon zu vertreten®SARS-CoV-2-Testkit, das von uns in Nordamerika entwickelt und produziert wurde.“
John Zehner, CEO von SpectronRX Pharmaceuticals, schrieb an unser Unternehmen: „Die COVID-19-Epidemie stellt das US-amerikanische Medizinsystem weiterhin auf die Probe und fordert es heraus.Wir brauchen vielfältige Maßnahmen zur Bekämpfung des Virus.Der Hymon®Das SARS-CoV-2-Testkit hat den Vorteil, dass es schnell, einfach und genau ist.Es kann in mehr als 7000 medizinisch zertifizierten CLIA-Labors in den Vereinigten Staaten für groß angelegte Tests eingesetzt werden.“
In Zukunft werden wir uns mit der SpectronRX Pharmaceutical Company zusammenschließen, um Patienten und Ärzten weiterhin einen einzigartigen Mehrwert auf dem Gebiet der Diagnose und Behandlung schwerer Krankheiten zu bieten.
Postzeit: 29. Mai 2020